REFINE (2017-2022)
Das Projektziel bestand darin, die Relevanz des Rahmens für die dringendsten regulatorischen Herausforderungen in der Nanomedizin zu demonstrieren. Die Identifizierung, Zuordnung und Abstimmung offener regulatorischer Herausforderungen/Bedürfnisse zusammen mit der Rationalisierung von Teststrategien führte zur Extraktion und Kategorisierung von regulatorischen Anforderungen (White Paper).
Die Ergebnisse des Projekts wurden in der REFINE Sonderausgabe des DDTR veröffentlicht und von Fachleuten begutachtet, um verschiedenen Interessengruppen zugänglich zu sein. Auf der Grundlage der gesammelten Informationen und mit dem Ziel, Entwickler bei der Identifizierung der am besten geeigneten Teststrategie für ihr jeweiliges Material zu unterstützen, entwickelte REFINE ein benutzerfreundliches webbasiertes REFINE Decision Support System (DSS).
BioMS war für die Koordination des REFINE-Projekts sowie für die Organisation des Aufbaus und der Pflege des Ökosystems für den transregulatorischen Wissensaustausch mit verschiedenen Gemeinschaften neben der Nanomedizin verantwortlich.